Prevendog Αντιπαρασιτικό κολάρο δελταμεθρίνης

Το Prevendog Αντιπαρασιτικό κολάρο δελταμεθρίνης

Κτηνιατρικό φαρμακευτικό σκεύασμα.

Απαιτείται κτηνιατρική συνταγή.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

PREVENDOG 1,056 g φαρμακούχο περιλαίμιο για μικρόσωμους έως μεσαίου μεγέθους σκύλους

PREVENDOG 1,304 g φαρμακούχο περιλαίμιο για μεγαλόσωμους έως πολύ μεγαλόσωμους σκύλους

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

Ένα κολάρο Prevendog των 60 cm (26,40 g) περιέχει:

Δραστικό συστατικό:

Deltamethrin ………………… 1,056 g

Έκδοχα:

• Titanium dioxide (E171) …………… 0,376 g
• Charcoal, activated …………… 0,020 g

Ένα περιλαίμιο των 75 cm (32,60 g) περιέχει:

Δραστικό συστατικό: Deltamethrin ………………… 1,304 g

Έκδοχα:

• Titanium dioxide (E171) …………… 0,465 g
• Charcoal, activated …………… 0,024 g

Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.

3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Prevendog κολάρου

• Φαρμακούχο περιλαίμιο
• Γκρι

4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

4.1 Είδη ζώων

Σκύλοι (0 – 25 kg) για μικρόσωμους έως μεσαίου μεγέθους σκύλους

4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων

• Παρασιτώσεις ευαίσθητες στη δελταμεθρίνη.
• Πρόληψη νέων παρασιτώσεων από κρότωνες (Ixodes ricinus και Rhipicephalus sanguineus) μέσω της ακαρεοκτόνου δράσης για 6 μήνες.
• Πρόληψη δηγμάτων της σκνίπας (Phlebotomus perniciosus) λόγω της απωθητικής (αποτροπή απομύζησης αίματος) δράσης για 12 μήνες.
• Πρόληψη δηγμάτων του κουνουπιού (Culex pipiens) λόγω της απωθητικής (αποτροπή απομύζησης αίματος) δράσης για 6 μήνες.

4.3 Αντενδείξεις Prevendog

Λόγω έλλειψης μελετών, να μην το χρησιμοποιείτε σε κουτάβια ηλικίας μικρότερης των 7 εβδομάδων.

• Να μην το χρησιμοποιείτε σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
• Να μην το χρησιμοποιείτε σε γάτες.
• Να μην το χρησιμοποιείτε σε σκύλους με δερματικές αλλοιώσεις.

4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος

Καθώς πλήρης αποτελεσματικότητα του περιλαίμιου εκδηλώνεται μετά από μία εβδομάδα, το περιλαίμιο συνιστούμε να το εφαρμόζετε
1 εβδομάδα πριν από την πιθανή έκθεση σε μολυσμένο περιβάλλον.

Οι κρότωνες θα θανατωθούν αλλά και θα απομακρυνθούν από τον ξενιστή εντός 24 έως 48 ωρών μετά την προσβολή
χωρίς να υπάρξει απομύζηση αίματος, αλλά δεν μπορεί να αποκλειστεί προσκόλληση μεμονωμένων κροτώνων μετά τη θεραπεία.
Έτσι, δεν μπορεί να αποκλειστεί μετάδοση παρασιτικών ασθενειών από κρότωνες.
Συνεπώς, υπό δυσμενείς συνθήκες, μετάδοση παρασιτικών ασθενειών από κρότωνες καθ’ως και σκνίπες
δεν μπορεί να αποκλειστεί εξ ολοκλήρου.

4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση

Επίδραση του λουσίματος στην αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνει το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν

Η τυχαία κατάποση αυτού του προϊόντος μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένων των νευροτοξικών αντιδράσεων.

Διατηρείτε το προϊόν στο αρχικό κουτί. Διατηρείτε το περιλαίμιο στο φάκελο μέχρι να το χρησιμοποιήσετε.
Μην καπνίζετε, τρώτε αλλά και πίνετε κατά το χειρισμό του περιλαίμιου.
Κρατήστε το μακριά από τρόφιμα, ποτά καθώς και ζωοτροφές.

Μην επιτρέπετε στα παιδιά να παίζουν με το περιλαίμιο ή να το τοποθετούν στο στόμα τους.
Απομακρύνετε αμέσως τα υπολείμματα καθώς και τυχόν τεμάχια του περιλαίμιου.
Πλύνετε τα χέρια με κρύο νερό μετά την τοποθέτηση του περιλαίμιου.

Σε περίπτωση τυχαίας στοματικής έκθεσης καθώς και κατάποσης, να αναζητήστε ιατρική βοήθεια
ώστε να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.

Αποφύγετε την παρατεταμένη επαφή με το κολάρο αλλά και με σκύλο που το φέρει.
Αυτό περιλαμβάνει την κοινή χρήση του κρεβατιού με σκύλους που φέρουν κολάρο·αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για τα παιδιά.

Η δελταμεθρίνη μπορεί να προκαλέσει (αλλεργικές) αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε ευαίσθητα άτομα.
Τα άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη δελταμεθρίνη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή
με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν καθώς και το υπό θεραπεία ζώο.
Ζητήστε ιατρική βοήθεια σε περίπτωση αντιδράσεων υπερευαισθησίας.

Άλλες προφυλάξεις

Αν και στη περιστασιακή επαφή με το νερό δεν μειώνει την αποτελεσματικότητα του περιλαίμιου,
η δελταμεθρίνη είναι τοξική για τα ψάρια αλλά και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Να μην επιτρέπετε σε σκύλους που φοράνε κολάρο Prevendog να κολυμπούν σε φυσικές πηγές νερού.

4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)

Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν παρατηρηθεί τοπικές δερματικές αντιδράσεις (κνησμός, ερύθημα, απώλεια τριχώματος)
που εντοπίζονται στον αυχένα αλλά και το δέρμα γενικά, γεγονός που μπορεί να υποδηλώνει τοπική ή γενική αντίδραση υπερευαισθησίας.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί αλλαγή στη συμπεριφορά (π.χ. λήθαργος αλλά και υπερκινητικότητα)
που συχνά σχετίζεται με ερεθισμό του δέρματος.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, παρατηρήθηκαν γαστρεντερικά συμπτώματα όπως έμετος, διάρροια καθώς και σιελόρροια.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις παρατηρήθηκαν νευρομυϊκές διαταραχές, όπως αταξία αλλά και μυϊκός τρόμος.

Τα συμπτώματα συνήθως υποχωρούν μέσα σε 48 ώρες μετά την αφαίρεση του κολάρου.

Εάν εμφανιστεί κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, πρέπει να αφαιρεθεί το περιλαίμιο.
Η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική καθώς δεν είναι γνωστό κανένα συγκεκριμένο αντίδοτο.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών του Prevendog καθορίζεται ως ακολούθως:

• πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες)
• συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
• μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
• σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
• πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών.

4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Από τις εργαστηριακές μελέτες σε μύες καθώς και κουνέλια δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Δεν συνιστoύμε τη χρήση καθόλη τη διάρκεια της κύησης.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

4.8 Αλληλεπιδράσεις του Prevendog με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Μην το χρησιμοποιείτε με άλλα εξωπαρασιτοκτόνα (πυρεθροειδή ή οργανοφωσφορικές ενώσεις).

4.9 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Prevendog

Ένα περιλαίμιο Prevendog ανά σκύλο.
Το 60-cm μήκους περιλαίμιο το χρησιμοποιείτε σε μικρόσωμους έως μεσαίου μεγέθους σκύλους.
Εφαρμόζει σε λαιμούς έως και 48 cm.

Αφαιρέστε το κολάρο Prevendog από τη συσκευασία του και αποκολλήστε την προστατευτική ταινία.
Εφαρμόστε το γύρω από το λαιμό του ζώου χωρίς να το σφίξετε.
Θα πρέπει να χωράνε δύο δάχτυλα ανάμεσα στο κολάρο αλλά και τον λαιμό του σκύλου.
Τοποθετήστε το άκρο μέσω της πόρπης ενώ κόψτε ό,τι περισσεύει, το οποίο υπερβαίνει το μήκος των 5 cm.

Αυτό το περιλαίμιο έχει σχεδιαστεί με μηχανισμό κλεισίματος-ασφαλείας (ασφάλεια έναντι-στραγγαλισμού).
Στην απίθανη περίπτωση που ένας σκύλος παγιδευτεί, η δύναμη που διαθέτει επαρκεί
ώστε να διευρύνει το κολάρο καθώς και να επιτρέψει την άμεση απελευθέρωσή του.

4.10 Υπερδοσολογία Prevendog (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα

Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του κολάρου από το σκύλο, συμβουλευτείτε τον κτηνίατρό σας.
Τα ακόλουθα συμπτώματα τοξίκωσης μπορεί να παρατηρηθούν: ασυντόνιστες κινήσεις, τρόμος,
σιελόρροια, έμετος, καθώς και ακαμψία των γλουτιαίων μυών.
Τα συμπτώματα αυτά παρέρχονται μετά από 48 ώρες.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του κολάρου, ο ιδιοκτήτης θα πρέπει να επικοινωνήσει με τον κτηνίατρο
και να μην ξεκινήσει συμπτωματική θεραπεία, η αναγκαιότητα της οποίας θα πρέπει να εκτιμηθεί από τον κτηνίατρο.

4.11 Χρόνος(οι) αναμονής

Δεν απαιτείται.

5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: εξωπαρασιτοκτόνα, εντομοκτόνα αλλά και απωθητικά, πυρεθρίνες και πυρεθροειδή

5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Η δελταμεθρίνη ανήκει στην οικογένεια των συνθετικών πυρεθροειδών ενώ χαρακτηρίζεται από την ακαρεοκτόνο αλλά και εντομοκτόνο δράση της.
Ο τρόπος δράσης είναι η τροποποίηση της διαπερατότητας των διαύλων του νατρίου,
η οποία προκαλεί υπερδιέγερση, ακολουθούμενη από παράλυση (επίδραση σοκ), τρόμο καθώς και θνησιμότητα των παρασίτων.

Η δελταμεθρίνη έχει απωθητική δράση κατά των φλεβοτόμων, διαβιβαστές του Leishmania infantum (πρωτόζωο, παράγοντας λεϊσμανίασης).

5.2 Φαρμακοκινητικά στοιχεία

Η δελταμεθρίνη απελευθερώνεται συνεχώς από το κολάρο στο τρίχωμα αλλά και στη λιπώδη μεμβράνη του δέρματος.
Το δραστικό συστατικό διαχέεται από το σημείο άμεσης επαφής σε ολόκληρη την επιφάνεια του δέρματος, μέσω των λιπιδίων, αλλά και στο τρίχωμα.

Η απορρόφηση της δελταμεθρίνης μέσω του δέρματος είναι χαμηλή.

6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ Prevendog

6.1 Κατάλογος εκδόχων

• Polyvinyl chloride
• Calcium stearate
• Soybean oil, epoxidized
• Diisooctyl adipate
• Titanium dioxide (E171)
• Charcoal, activated
• Triphenyl phosphate
• Calcium zinc stearates

6.2 Κύριες ασυμβατότητες

Δεν ισχύει.

6.3 Διάρκεια ζωής Prevendog 

Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 30 μήνες

Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: άμεση χρήση.

6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

Φυλλάσετε τους φακέλους στο εξωτερικό κουτί.

6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας

Κάθε κολάρο είναι συσκευασμένο σε σφραγισμένο φάκελο από πολυαιθυλένιο τερεφθαλικό-αλουμίνιο-πολυπροπυλένιο.

Μεγέθη συσκευασίας:

• Χάρτινο ή μεταλλικό κουτί με ένα φάκελο, ο οποίος περιέχει 1 κολάρο των 60 cm.
• Χάρτινο ή μεταλλικό κουτί με δύο φακέλους, οι οποίοι περιέχουν 1 κολάρο των 60 cm.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος
ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του Prevendog
πρέπει να τα απορρίπτετε σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.

Αυτό το προϊόν δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται
να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς καθώς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.