Apoquel χαπια σκυλων για αλλεργικη – ατοπικη δερματιτιδα

Τα Apoquel χαπια σκυλων για αλλεργικη – ατοπικη δερματιτιδα

APOQUEL

• 3.6 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
• 5.4 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
• 16 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Αντιμετώπιση του κνησμού που σχετίζεται με αλλεργική δερματίτιδα σε σκύλους.
Αντιμετώπιση των κλινικών συμπτωμάτων της ατοπικής δερματίτιδας.

Αντενδείξεις Apoquel χαπια σκυλων για αλλεργικη – ατοπικη δερματιτιδα

Να μη το χρησιμοποιείτε

• σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
• σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 12 μηνών ή λιγότερο από 3 kg σωματικού βάρους.
• Με ενδείξεις καταστολής του ανοσοποιητικού, όπως υπερφλοιοεπινεφριδισμός
  ή ενδείξεις ανάπτυξης κακοήθους νεοπλασίας

καθώς η δραστική ουσία δεν έχει αξιολογηθεί σε αυτές τις περιπτώσεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα καθώς και σοβαρότητα)

Τις συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν μέχρι την ημέρα 16 των δοκιμών πεδίου
αναφέρουμε στον παρακάτω πίνακακαι σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (placebo):

• Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στη μελέτη της ατοπικής δερματίτιδας
• Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στη μελέτη για τον κνησμό μέχρι την 7η ημέρα

μέχρι τη 16η ημέρα                                                                                                                μέχρι την 7η ημέρα
APOQUEL (n=152)      Εικονικό φάρμακο  (n=147)                               APOQUEL (n=216)                     Εικονικό φάρμακο (n=220)
Διάρροια                                    4.6%                                  3.4%                                                             2,3%                                                0,9%
Έμετος                                       3.9%                                   4.1%                                                            2,3%                                                1,8%
Έλλειψη ή απώλεια όρεξης
(ανορεξία)                                  2.6%                                   0%                                                               1.4%                                                   0%
Νέα δερματικά
ή υποδόρια ογκίδια                    2.6%                                   2.7%                                                             1.0%                                                  0%
Αδυναμία (Λήθαργος)                2.0%                                   1.4%                                                              1,8%                                                1,4%
Πολυδιψία                                  0.7%                                   1.4%                                                              1.4%                                                  0%

Μετά την ημέρα 16, εκτός από αυτά τα κλινικά συμπτώματα που αναφέραμε παραπάνω αλλά και που συμβαίνουν
σε περισσότερο από 1% των σκύλων που λαμβάνουν oclacitinib, περιλαμβάνουμε και μη φυσιολογικά κλινικά συμπτώματα
όπως πυόδερμα, ακαθορίστου αιτιολογίας δερματικά ογκίδια, ωτίτιδα, ιστιοκύττωμα, κυστίτιδα,
μυκητιακές μολύνσεις του δέρματος, ποδοδερματίτιδα, λίπωμα, λεμφαδενοπάθεια, ναυτία, αυξημένη όρεξη καθώς και επιθετικότητα.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια των Apoquel χαπιών κατά τη διάρκεια της κύησης αλλά και γαλουχίας,
ή της αναπαραγωγής των αρσενικών σκυλων επομένως τη χρήση του δε συνιστούμε κατά τη διάρκεια της κύησης,
γαλουχίας, ή σε αρσενικούς σκύλους που προορίζετε για αναπαραγωγή.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις Apoquel χαπιών κατά τη χρήση σε ζώα

Το οclacitinib δρα ρυθμίζοντας το ανοσοποιητικό σύστημα αυξάνοντας την ευαισθησία σε λοιμώξεις
αλλά και επιδεινώνοντας καταστάσεις νεοπλασίας.
Επομένως σκύλοι που λαμβάνουν δισκία APOQUEL θα πρέπει, να παρακολουθούνται για την ανάπτυξη λοιμώξεων καθώς και νεοπλασιών.
Κατά την αντιμετώπιση του κνησμού που σχετίζεται με αλλεργική δερματίτιδα με oclacitinib, πρέπει
να διερευνηθούν αλλά και να αντιμετωπιστούν τυχόν υποκείμενα αιτία (π.χ. αλλεργική από ψύλλους
δερματίτιδα, εξ επαφής, τροφική αλλεργία).
Επιπλέον, σε περιπτώσεις αλλεργικής καθώς και ατοπικής δερματίτιδας, συνιστούμε η διερεύνηση και θεραπεία δευτερογενών
επιπλοκών, όπως μολύνσεις από βακτήρια, μύκητες ή παράσιτα (π.χ. ψύλλους αλλά και ψώρα).

Λαμβάνοντας υπόψη την πιθανότητα επίδρασης για ορισμένες κλινικοπαθολογικές παραμέτρους (βλ. παράγραφο 6)
συνιστούμε περιοδικό έλεγχο με γενική εξέταση αίματος καθώς και βιοχημικών δεικτών
στον ορό όταν τα σκυλιά βρίσκονται με μακροχρόνια θεραπεία.
«Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνει το άτομο που χορηγεί Apoquel σκυλων

Πλένετε τα χέρια μετά τη χορήγηση.

Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση Apoquel χαπιού να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια αλλά και να
επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του Apoquel

Δοσολογία καθώς και τρόπος χορήγησης Apoquel χαπια σκυλων για αλλεργικη – ατοπικη δερματιτιδα
Για χορήγηση από το στόμα.
Δοσολογία καθώς και θεραπευτικό σχήμα:
Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 0,4 έως 0,6 mg oclacitinib / kg σωματικού βάρους, χορηγούμενη
από το στόμα, δύο φορές ημερησίως για μέχρι 14 ημέρες.

Για τη θεραπεία συντήρησης, η ίδια δόση (0,4 έως 0,6 mg oclacitinib / kg σωματικού βάρους),
θα πρέπει στη συνέχεια να τη χορηγείτε μόνο μία φορά την ημέρα.
Την απόφαση για μακροπρόθεσμη θεραπεία συντήρησης πρέπει να βασίζετε στην εκτίμηση της σχέσης οφέλους – κινδύνου κατά περίπτωση.
Αυτά τα δισκία μπορείτε να χορηγήσετε μαζί ή χωρίς τροφή.
Ο πίνακας με τις δόσεις παρακάτω παρουσιάζει τον αριθμό των δισκίων που απαιτούνται.
Τις ταμπλέτες κόβετε εύκολα στη μέση κατά μήκος της εγκοπής.

Αναλυτικά το επίσημο φύλλο οδηγιών θα το βρείτε ΕΔΩ

Τα Apoquel χαπια σκυλων για αλλεργικη – ατοπικη δερματιτιδα χορηγούνται κατόπιν συνταγής κτηνιάτρων που έχουν διαγνώσει την πάθηση